Komoly eredményt ért el a Moderna és a Merck közös fejlesztésű, mRNS-alapú vakcinája. A több mint ezer melanómás beteg bevonásával végzett harmadik fázisú vizsgálatban a készítmény 42 százalékkal csökkentette a daganat kiújulásának vagy a halálozásnak a kockázatát.
Újabb fontos mérföldkőhöz érkezett a személyre szabott rákkezelés fejlesztése. A Moderna és a Merck közös készítménye, az intismeran autogene sikeresen teljesítette a III. fázisú klinikai vizsgálatot, így a fejlesztők már a hatóságokkal egyeztetnek az engedélyezésről.
A vizsgálatban 1137, műtéten átesett melanómás beteg vett részt. A betegek a betegség 2B., 3. vagy 4. stádiumában voltak. Az egyik csoport a személyre szabott mRNS-vakcinát a szokásos immunterápiával együtt kapta, míg a kontrollcsoport csak a standard kezelést.
A két évig tartó vizsgálat eredményei szerint a vakcinával kombinált kezelésben részesülők 82 százaléka maradt kiújulásmentes, szemben a kontrollcsoport 70 százalékával. A távoli áttétek kialakulását is ritkábban tapasztalták: a vakcinát kapók 88,5 százaléka maradt áttétmentes, míg a kontrollcsoportban ez az arány 80 százalék volt. A részletes eredmények szerint az intismeran és a Keytruda kombinációja 42 százalékkal mérsékelte a kiújulás vagy halálozás, illetve 38 százalékkal a távoli áttét vagy halálozás kockázatát a Keytruda önmagában történő alkalmazásához képest.
A készítmény különlegessége, hogy személyre szabják az adott beteg daganatához. A tumor genetikai jellemzői alapján olyan mRNS-alapú vakcinát állítanak elő, amelynek célja, hogy az immunrendszert megtanítsa felismerni és megtámadni a daganatsejteket.
A módszer tehát nem úgy működik, mint egy fertőző betegségek ellen alkalmazott megelőző oltás. Itt már kialakult daganatos betegség kezeléséről van szó, a vakcina pedig az immunrendszer célzottabb működését segítheti.
A biztató eredmények ellenére a készítmény még nem került forgalomba. A Moderna és a Merck már egyeztet a szabályozó hatóságokkal az engedélyezésről, de a folyamat akár évekig is eltarthat.
