Miután bejelentés érkezett az OGYÉI-hez arról, hogy a Milgamma nevű gyógyszer 21H110 számú gyártási tétele különböző lejárati idővel került forgalomba, a hatóság úgy döntött, hogy bevonja a gyártás tételt. Az érintett tétel csomagolása két részletben történt. Az első csomagolási szakaszban a forgalomba hozatali engedélyben rögzített 48 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum helyett 49 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum került, így a gyártási tétel ezen része nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek.
Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent.
A gyártó átcsomagolja a készítményt, de addig a 21H110 gyártási számú, 2025.07-es lejárati idejű tétel nem forgalmazható és a patikákból is visszahívják azokat. A gyógyszert egyébként idegkárosodások kezelésére, az idegfájdalmak csökkentésére használják, a leírás szerint segíthet helyreállítani az idegrostok működését.
Figyeljen oda mindenki!
